2025中國知識產(chǎn)權(quán)保護高層論壇分論壇二在京舉行——
我國專利復(fù)審無效制度的發(fā)展歷程、專利復(fù)審無效工作的最新進展、藥品專利糾紛早期解決機制的實施情況、如何進一步推動我國藥品專利糾紛早期解決機制的創(chuàng)新發(fā)展……針對這些業(yè)界關(guān)注的熱點問題,來自政府部門、法院、科研院所和產(chǎn)業(yè)界等不同領(lǐng)域的代表有何看法?他們對這些問題的共同探討碰撞出了怎樣的火花?
4月22日,以“專利復(fù)審無效制度賦能經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展”為主題的2025中國知識產(chǎn)權(quán)保護高層論壇分論壇二在京舉辦,與會嘉賓圍繞上述議題進行了熱烈討論。國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長胡文輝出席論壇并致辭。
胡文輝在致辭中指出,黨的十八大以來,在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下,中國知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)實現(xiàn)大發(fā)展、大跨越、大提升。今年是《中華人民共和國專利法》實施四十周年,也是我國專利復(fù)審無效制度實施四十周年。回望過去四十年的發(fā)展,我國專利復(fù)審無效制度從學(xué)習(xí)借鑒到制度創(chuàng)新,從適應(yīng)國情到服務(wù)大局,成為專利制度乃至中國特色社會主義法治體系的重要組成部分,以高效、專業(yè)、權(quán)威、穩(wěn)定的知識產(chǎn)權(quán)源頭保護為經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供了重要支撐。下一步,要持續(xù)完善專利復(fù)審無效制度,充分發(fā)揮專利審查向前激勵創(chuàng)新、向后促進運用的關(guān)鍵作用,為新質(zhì)生產(chǎn)力蓄勢賦能,努力書寫新時代知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)的新篇章。
與創(chuàng)新同向同行
“專利復(fù)審無效工作始終堅持提高專利審查質(zhì)量和效率,以高質(zhì)量審查為高水平創(chuàng)新保駕護航。”國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無效審理部(下稱復(fù)審無效部)部長高勝華在論壇主旨演講環(huán)節(jié)發(fā)言時表示。論壇主旨演講環(huán)節(jié)以“專利復(fù)審無效制度發(fā)展歷程”為議題,由中國知識產(chǎn)權(quán)報社社長曾燕妮主持。
四十年前,我國建立了以專利法為基礎(chǔ)的專利復(fù)審無效制度。四十年來,隨著專利法幾經(jīng)修改,既符合國際慣例又符合我國基本國情的現(xiàn)代化復(fù)審無效制度逐步建立健全,為中國式現(xiàn)代化建設(shè)貢獻知識產(chǎn)權(quán)法治力量。
在1992年專利法第一次修改中,取消了專利授權(quán)前的三個月異議期,增加了授權(quán)后的撤銷程序,縮短了審查周期。這種務(wù)實的理念和追求,也延續(xù)到了此后的每一次修法之中。隨著不斷完善程序規(guī)則、明確審查標準、統(tǒng)一規(guī)則適用尺度,提升了專利授權(quán)確權(quán)程序的公信力,營造了穩(wěn)定、可預(yù)期的法治環(huán)境。
2000年,為適應(yīng)我國加入世界貿(mào)易組織的需要,專利法第二次修改中撤銷與無效統(tǒng)一為授權(quán)后的無效宣告程序。同時,實用新型和外觀設(shè)計專利的復(fù)審無效決定均納入行政訴訟司法審理范圍,進一步與世界接軌。隨著制度修改完善,中國特色的復(fù)審無效制度優(yōu)勢持續(xù)凸顯,不僅適應(yīng)了國家科技創(chuàng)新體系對知識產(chǎn)權(quán)的保護需求,也贏得了國際社會的普遍好評和高度贊賞。
在專利法第三、四次修改中,專利復(fù)審無效制度更加全面,條款不斷豐富。“可以說,我國專利復(fù)審無效制度從創(chuàng)立之初到發(fā)展完善,始終與國家戰(zhàn)略需求同向同行,不斷加強關(guān)鍵核心技術(shù)審查支撐,加快建立前沿技術(shù)領(lǐng)域保護規(guī)則,助力建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,為經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供源頭活水。”高勝華表示。
在制度不斷完善的同時,近年來,專利復(fù)審無效工作進一步強化協(xié)同聯(lián)動,更好地發(fā)揮了對創(chuàng)新創(chuàng)造活動的推動作用,助力現(xiàn)代化經(jīng)濟體系建設(shè),以高水平源頭保護支持大保護格局。
“近年來,國家知識產(chǎn)權(quán)局深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,推動知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域行政裁決制度完成了歷史性轉(zhuǎn)化。未來,國家知識產(chǎn)權(quán)局將多措并舉,通過加強行政裁決與行政確權(quán)的案件協(xié)調(diào)、在國家級知識產(chǎn)權(quán)保護中心推進專利復(fù)審無效多模態(tài)審理等方式持續(xù)加強知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護。”國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護司司長郭雯在論壇主旨演講環(huán)節(jié)發(fā)言時表示。
為發(fā)展保駕護航
自專利法第一次修改對藥品等給予專利保護后,我國不斷完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度。在專利法第四次修改中,增加了關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機制、專利權(quán)期限補償制度的相關(guān)規(guī)定,成立了藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決委員會,全面啟動了藥品專利行政裁決工作。近年來,“藥品專利相關(guān)問題解決機制”成為業(yè)界關(guān)注的焦點問題之一,論壇主題演講環(huán)節(jié)和對話環(huán)節(jié),多位與會嘉賓就這一問題進行了深入探討,主題演講環(huán)節(jié)和對話環(huán)節(jié)分別由復(fù)審無效部副部長李越,中國社會科學(xué)院知識產(chǎn)權(quán)中心主任、國家知識產(chǎn)權(quán)專家咨詢委員會委員管育鷹主持。
2021年6月1日,第四次修改后的專利法正式實施。其中,第七十六條增設(shè)了“因申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的解決機制”,標志著我國藥品專利糾紛早期解決機制正式確立。隨后,國家藥品監(jiān)督管理局會同國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》,最高人民法院發(fā)布了《最高人民法院關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》,對藥品專利糾紛早期解決機制進行了具體規(guī)定。
我國專利法自施行之初即確立了專利保護行政與司法“雙軌并行”機制,經(jīng)過四十年的發(fā)展,司法機關(guān)和行政機關(guān)不斷優(yōu)化協(xié)作配合機制,強化協(xié)同保護力度,全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護工作。可以說,我國藥品專利糾紛早期解決機制正是這一協(xié)作配合機制的完美體現(xiàn)。
正如多位與會嘉賓所言,我國專利法第七十六條引入藥品專利糾紛早期解決機制,是落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強知識產(chǎn)權(quán)保護、促進創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展精神的重要舉措,是推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展的要求,具有重大意義。將藥品專利糾紛的解決提前到仿制藥上市審批過程中,不僅能夠保障原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)的利益,還最大限度地推動了藥品的可及性,維護了廣大人民群眾的健康權(quán)益。(記者 呂可珂)
文章來源:國家知識產(chǎn)權(quán)局
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